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    明月動(dòng)態(tài)
    明月海洋中藥制劑中心獲批國(guó)家生產(chǎn)許可
    來(lái)源: 明月海藻集團(tuán) / 發(fā)布時(shí)間:2024-04-09
    近日,明月集團(tuán)海洋中醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)傳來(lái)喜訊,經(jīng)前期建設(shè)、籌備,山東省專家審核組現(xiàn)場(chǎng)核查,海洋中藥制劑中心項(xiàng)目順利通過(guò)驗(yàn)收,獲批藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)及承接委托生產(chǎn)資質(zhì)。



    該海洋中藥制劑中心按照國(guó)家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)面積10000平方米,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、軟膏劑、茶劑、酒劑等11個(gè)制劑劑型,配備多功能提取機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、制粒機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備,形成年產(chǎn)2000噸中藥制劑生產(chǎn)能力。



    本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可獲批,為企業(yè)開(kāi)展海洋中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。目前,公司已聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、山東中醫(yī)藥大學(xué)等科研院所及青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島濱海學(xué)院附屬醫(yī)院等研發(fā)團(tuán)隊(duì),圍繞海藻藥用功效,開(kāi)展清除幽門螺桿菌、腫瘤術(shù)后康復(fù)、糖尿病腎病等方面的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、海洋中藥的基礎(chǔ)及臨床研究工作。



    同時(shí),公司以本次制劑許可獲批為契機(jī),正積極構(gòu)建集研發(fā)、申報(bào)、注冊(cè)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化一體化協(xié)作平臺(tái),推進(jìn)打造區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心,助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)定處方、經(jīng)典名方等向院內(nèi)制劑、中藥新藥轉(zhuǎn)化,切實(shí)推進(jìn)海洋中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)海藻行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力山東海洋強(qiáng)省和中藥強(qiáng)省雙戰(zhàn)略的實(shí)施。

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